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詳情介紹:
GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按******有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡(jiǎn)要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保朂終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的朂基本的條件。
GMP凈化工程
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱,它對(duì)醫(yī)藥廠房生產(chǎn)環(huán)境、條件和質(zhì)量管理等均作出了明確規(guī)定,空氣的潔凈指標(biāo)是其中一個(gè)的重要部分。醫(yī)藥廠房的GMP凈化工程具有其自身特點(diǎn),如潔凈區(qū)域大、微生物數(shù)量要求高和有效的滅菌功能等,因此我司嚴(yán)格遵循******實(shí)施的新版GMP規(guī)范,在施工、調(diào)試、檢測(cè)等方面都采取相應(yīng)的措施和方法,以保證所承建的醫(yī)藥廠房符合******新GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
在制藥行業(yè),長(zhǎng)沙聯(lián)艷公司先后完成了數(shù)家藥廠的GMP凈化工程設(shè)計(jì)及安裝,所有工程均通過建設(shè)方及醫(yī)藥、衛(wèi)生行政管理部門的檢測(cè)及驗(yàn)收,所有制藥企業(yè)已通過GMP認(rèn)證,受到制藥行業(yè)及******GMP專家的好評(píng)。設(shè)計(jì)施工內(nèi)容涵蓋了血液制品、凍干、粉針、大輸液、小針劑、固體制劑、原料合成、中藥提取等各種凈化車間。
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潔凈實(shí)驗(yàn)室的裝修要求非常嚴(yán)格,以確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境的潔凈度、溫濕度控制、氣流組織以及安 全性等達(dá)到特定標(biāo)準(zhǔn)。以下是對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修要求的詳細(xì)歸納:一、選址與布局...
湖南凈化工程公司的原理 亂流潔凈室 亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來流到出流(從送風(fēng)口到回風(fēng)口)之間氣流的流通截面是變化的,潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多,因而...
湖南醫(yī)院手術(shù)室凈化的注意事項(xiàng):1、正確使用層流間:手術(shù)床在擺設(shè)過程中應(yīng)盡量靠近層流天花網(wǎng)適當(dāng)處,所有的操作步驟需盡可能靠近層流天花網(wǎng)對(duì)應(yīng)處,防止回風(fēng)口出現(xiàn)無菌包...
一 實(shí)驗(yàn)室裝修建設(shè)步驟初步設(shè)計(jì) 1.專業(yè)工程師勘察現(xiàn)場(chǎng)、了解現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境特點(diǎn); 2.與客戶詳細(xì)溝通,領(lǐng)悟客戶的想法與要求,消化并加以分析; 3.有針對(duì)性地收集相關(guān)資料:包...
無塵車間裝修注意哪幾點(diǎn)一、必 須用防 水石膏板。二、木材的含水率不大于16%,否則易干裂、變形、松動(dòng)等。三、裝修材料表面具有一 定的耐化學(xué)性。四、裝修材料有一 定的耐...
正確使用潔凈實(shí)驗(yàn)室,做好維護(hù)保養(yǎng)以及各項(xiàng)管理工作,既是充分發(fā)揮潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量、延長(zhǎng)潔凈技術(shù)的作用、確保潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)施使用壽命的工作,也是確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果...