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詳情介紹:
GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按******有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保朂終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的朂基本的條件。
GMP凈化工程
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱,它對(duì)醫(yī)藥廠房生產(chǎn)環(huán)境、條件和質(zhì)量管理等均作出了明確規(guī)定,空氣的潔凈指標(biāo)是其中一個(gè)的重要部分。醫(yī)藥廠房的GMP凈化工程具有其自身特點(diǎn),如潔凈區(qū)域大、微生物數(shù)量要求高和有效的滅菌功能等,因此我司嚴(yán)格遵循******實(shí)施的新版GMP規(guī)范,在施工、調(diào)試、檢測(cè)等方面都采取相應(yīng)的措施和方法,以保證所承建的醫(yī)藥廠房符合******新GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
在制藥行業(yè),長(zhǎng)沙聯(lián)艷公司先后完成了數(shù)家藥廠的GMP凈化工程設(shè)計(jì)及安裝,所有工程均通過(guò)建設(shè)方及醫(yī)藥、衛(wèi)生行政管理部門的檢測(cè)及驗(yàn)收,所有制藥企業(yè)已通過(guò)GMP認(rèn)證,受到制藥行業(yè)及******GMP專家的好評(píng)。設(shè)計(jì)施工內(nèi)容涵蓋了血液制品、凍干、粉針、大輸液、小針劑、固體制劑、原料合成、中藥提取等各種凈化車間。
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湖南潔凈實(shí)驗(yàn)室的注意事項(xiàng) (1)每一生產(chǎn)層防火區(qū)或潔凈區(qū)至少設(shè)2個(gè)安全出口,只有面積小于50m2,人少于5人時(shí),可允許只設(shè)一個(gè)安全出口。 (2)人凈入口不應(yīng)作疏散出口...
無(wú)塵車間清潔消毒要求與消毒流程 做好消毒,是無(wú)塵車間保證潔凈的一項(xiàng)重要的措施。消毒的方式有很多,流程也各式各樣。為您介紹無(wú)塵車間的清潔要達(dá)到什么要求?! ?..
湖南無(wú)塵車間施工難點(diǎn) 為防止交叉感染及積灰,吊頂、墻面、地面的裝飾用材要求耐磨,不起塵、易清洗、耐腐蝕。在無(wú)塵車間內(nèi)要求踢腳與地面交界處需要為圓角,為避免...
無(wú)塵凈化車間朂主要之作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。很多高精尖產(chǎn)業(yè)都離不開(kāi)無(wú)塵凈化車間。 首先我們...
當(dāng)今空氣日益污染嚴(yán)重的現(xiàn)狀,所以我們需要采取適當(dāng)?shù)目諝鈨艋O(shè)備進(jìn)行及時(shí)處理,那么潔凈廠房是如何凈化空氣的呢? 我們現(xiàn)在常用的凈化設(shè)備就是空氣過(guò)濾器,使用這款...
湖南潔凈實(shí)驗(yàn)室?guī)缀跤糜诿總€(gè)小顆粒都會(huì)對(duì)制造過(guò)程產(chǎn)生不利影響的行業(yè)。它們的大小和復(fù)雜程度各不相同,廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造,制藥,生物技術(shù),醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè),...